原料藥介紹

原料藥是批由化學(xué)合成、植物提取或著生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用，需要進(jìn)一步加工的物質(zhì)。

本品為白色或類白色片狀結(jié)晶或結(jié)晶性粉末，無(wú)臭、味微澀。本品在水中微溶，在乙醇中極微溶解，在氯仿中幾乎不溶指用于生產(chǎn)各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學(xué)合成、植物提取或者生物技術(shù)所制備的各種用來(lái)作為藥用的粉末、結(jié)晶、浸膏等，但病人無(wú)法直接服用的物質(zhì)。原料藥根據(jù)它的來(lái)源分為化學(xué)合成藥和天然化學(xué)藥兩大類。

化學(xué)合成藥又可分為無(wú)機(jī)合成藥和有機(jī)合成藥。無(wú)機(jī)合成藥為無(wú)機(jī)化合物(極個(gè)別為元素)，如用于治療胃及十二指腸潰瘍的氫氧化鋁、三硅酸鎂等；有機(jī)合成藥主要是由基本有機(jī)化工原料，經(jīng)一系列有機(jī)化學(xué)反應(yīng)而制得的藥物（如阿司匹林、氯霉素、咖啡因等）。

天然化學(xué)藥：也可分為生物化學(xué)藥與植物化學(xué)藥兩大類。抗生素一般系由微生物發(fā)酵制得，屬于生物化學(xué)范疇。近年出現(xiàn)的多種半合成抗生素，則是生物合成和化學(xué)合成相結(jié)合的產(chǎn)品。原料藥中，有機(jī)合成藥的品種、產(chǎn)量及產(chǎn)值所占比例大，是化學(xué)制藥工業(yè)的主要支柱。原料藥質(zhì)量好壞決定制劑質(zhì)量的好壞，因此其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求很嚴(yán)，世界各國(guó)對(duì)于其廣泛應(yīng)用的原料藥都制訂了嚴(yán)格的國(guó)家藥典標(biāo)準(zhǔn)和質(zhì)量控制方法。

生產(chǎn)工藝

原料提取-過(guò)濾-結(jié)晶-分離-干燥-篩分-內(nèi)包裝-外包裝

篩分目的

原料藥，中間體合成中物料顆粒大小不一，粉體細(xì)度不均勻而被貶值甚至拒收。藥粉因?yàn)橹参锢w維含量超標(biāo)使價(jià)值不能提升，藥丸粒度大小不一，粘連，原料藥規(guī)格不一，將近千余種，原料藥具有：物料粘，吸附，篩分堵網(wǎng)，物料表面形狀，堆積密度要求嚴(yán)格，不能破壞，損傷，如膠囊微丸原料等。

對(duì)客戶篩分情況分析：為啥選用型材網(wǎng)架因是符合GMP標(biāo)準(zhǔn)的篩網(wǎng)安裝方式，篩分效率高，篩網(wǎng)焊接平整，網(wǎng)孔布局均勻，物料合格率高。

客戶見(jiàn)證

江蘇德源藥業(yè)股份有限公司
石家莊德眾制藥裝備有限公司